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北京延慶區(qū)含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫(yī)療器械網絡銷售備案專業(yè)代辦提供辦公地址辦理周期短高效快捷

單價: 2500.00元/件
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所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 02:06
最后更新: 2023-12-21 02:06
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!

 

三類醫(yī)療器械公司是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,醫(yī)療器械經營的管理辦法中:提及經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經營的場所,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

以上意思就是不能是民宅,辦公場所和倉庫不能在一起,即便在一起要進行隔斷,倉庫是倉庫,辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個地址。面積要求,面積在法規(guī)里沒規(guī)定,一般看你們地方對器械 批發(fā)倉庫的面積要求。

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證屬于后置審批,我們需要先申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照再申請相關資質。無論您是設立哪種企業(yè)類型,我們都要先取得經營資質營業(yè)執(zhí)照。下面我就給大家講一講,


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