辦理MDR法規(guī)CE認證申請流程

1、申請人填寫CE-MDR申請表，并提供產品信息資料

2、FDASUNGO根據所提供的資料確定產品器械類別、檢驗標準及相關測試項目并報價給客戶。

3、申請人確認報價后，簽訂服務協議并交付收款并準備測試樣品提供FDASUNGO

4、實驗室根據標準對所申請產品進行測試服務。

5、撰寫MDR技術文檔資料。

7、簽訂歐盟授權代表協議。

8、完成CE符合性聲明文件，您的產品上面就可以粘貼CE標記出口歐盟。