防曬霜FDA注冊需要美代嗎，根據美國FDA化妝品法規(guī)，化妝品企業(yè)可以在產品在美國上市之前或之后，通過電子系統VCRP注冊化妝品FDA或提交紙質文件?；瘖y品通過FDA注冊后，企業(yè)會有一個注冊號（注冊號）和一個產品配方號（CPIS）。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息（如名稱、地址、負責人、聯系方式等。）和產品信息（如商標、配方、原料的CAS號等。）。?

企業(yè)注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產商/加既生產、“普通化妝品”，又生產“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監(jiān)管。在美國，它們被作為藥品進行監(jiān)管。頭發(fā)修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結構或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導致產品被作為藥品進行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國包括化妝品和藥品)。

2023年11月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據2022年《化妝品監(jiān)管現代化法案》（MoCRA）對新化妝品產品設施注冊和化妝品產品清單的相關活動進行了更新。

MoCRA法規(guī)更新的內容：1. FDA將在未來幾周內提供有關電子提交和紙質提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構的數據提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設施注冊和產品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準備。

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