天津辦理醫(yī)療器械資質(zhì)需要的條件

1.營業(yè)執(zhí)照復印件

2.法定代表人，企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人的身份證，學歷或者職稱證明復印件（質(zhì)量負責人零售1人，批發(fā)2人）簡歷，及倉庫管理人員信息

3.組織機構(gòu)與部門設置說明

4.經(jīng)營范圍，經(jīng)營方式說明（產(chǎn)品注冊信息）

5.經(jīng)營場所庫房地址的地理位置圖，平面圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議（一年以上）復印件

6.經(jīng)營設施，設備目錄

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度，工作程序文件目錄

8.計算機管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（三類企業(yè)提交）

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.申請表

11.公章